海洋之神优惠大厅主站分享 | 儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟

近期，海洋之神优惠大厅主站联合北京肿瘤医院在Frontiers in Pharmacology 发表论文“儿科实体瘤患者用药剂量确认的TQ-B3101群体药代动力学建模与模拟”。

论文讨论了根据从Ⅰ期和Ⅱ期研究中采集到的成人及少数青少年的PK数据，如何使用群体PK建模和模拟方法对TQ-B3101（一种新型激酶抑制剂）进行儿科用药剂量推荐。

论文具体内容请见下方：

TQ-B3101是一种开发中的新型激酶抑制剂，可以用于治疗晚期恶性肿瘤和复发性或顽固性的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。此为首个在口服TQ-B3101后，对TQ-B3101及其活性代谢物（TQ-B3101M）在人体内的群体PK模型进行研究的报告。
人口统计学协变量包括体重、BMI、BSA、年龄、性别、肥胖程度、白蛋白、肝脏和肾脏功能的标志物，对TQ-B3101和TQ-B3101M的PK不会造成实际影响。
基于临床模拟，建议在TQ-B3101的进一步开发中，对ALCL的儿童患者（6-<18岁）采用以下BSA分级给药方案：0.74-0.89 m2：250 mg BID；0.90-1.22 m2：350 mg BID；1.23-1.38 m2，400 mg BID；1.39-1.59 m2：450 mg BID；>1.6 m2：550 mg BID。