直播预告 | 生物技术药物免疫原性的数据分析与报告,以及药代方法学建设

免疫原性通常是生物药临床试验的探索性目标之一,相关结果也会表述在药品说明书上。在临床试验报告中一般需要附加免疫原性评估的子报告。中外监管部门最新的指导原则也都要求在药物上市申报(BLA/MAA)时递交免疫原性综述。

4月8日(周五)19:00-20:30,海洋之神优惠大厅主站与京天成联合佰傲谷推出“生物技术药物免疫原性和药代方法学建设”直播。本次直播特别邀请到京天成生物技术(北京)有限公司总裁孙乐博士以及海洋之神优惠大厅主站联合创始人兼总裁曾荣博士,他们将围绕“生物技术药物免疫原性和药代方法学建设、生物药临床免疫原性的数据分析与报告”等话题展开精彩分享。

直播流程安排

19:00-19:35
生物技术药物免疫原性和药代方法学建设

孙乐博士
京天成生物技术(北京)有限公司 总裁

19:35-19:45
Q&A环节-答疑互动

19:45-20:20
生物药临床免疫原性的数据分析与报告

曾荣博士
海洋之神优惠大厅主站 联合创始人兼总裁

20:20-20:30
Q&A环节-答疑互动

关于孙乐博士

北京市特聘专家、北京市新冠抗疫科技人才、北师大兼职教授,清华大学博士,奥瑞冈州立大学博士后。孙乐博士师从美国科学院院士、尼克松总统科学顾问、单克隆抗体药发明者G. Sato教授和清华大学生命科学与医学院前院长赵南明教授。

孙博士曾任美国Upstate/Merck生产和科研总监;2000年在美国创建A&G药业,担任总裁。承担了多项国家和北京市重大科技项目,京天成作为北京市传染病疫情应急防控建设平台中的关键企业,在抗击狂犬、手足口EV71、禽流感H1N1/H7N9、新波尼亚病毒、诺如病毒以及埃博拉病毒等多个应急事件中,都发挥着重要作用。建立起庞大的传染病病原体抗体库包括肺炎18价、HPV9价、流脑4价、百白破、狂犬、Bunya Virus, EV71, CA16, HBV, HCV, HEV, HIV, IPV,rubella virus, RSV, RAV,JEV的鼠单抗上千种。本次疫情,孙乐博士分别获得北京市科委新冠疫情应急重大项目和盖茨基金新冠疫情应急项目支持。

关于曾荣博士

曾荣博士是免疫学、生物标志物、生物分析和免疫原性等方面的专家。有超过 20 年的免疫学研究和生物大分子药物(单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、和抗体偶联药物等)的临床前/临床开发的经验;发表过多篇高引用研究论文和行业白皮书,是诸多美国/国际专业会议的受邀主讲人和讨论嘉宾;曾参与FDA和CDE多个相关指导原则的修订工作。

曾博士在美国 OncoMed 制药公司(RedwoodCity, CA) 工作期间担任研发总监,负责近十个临床项目的生物分析方法的开发、验证和样品/数据分析;在美国国立卫生研究院(Bethesda, MD)研究过细胞因子受体的信号传导和免疫调节;在阿斯利康/MedImmune(Gaithersburg,MD) 的转化科学部门负责过多项临床/临床前项目。

曾博士在日本东京大学获得分子与细胞生物学博士学位,在清华大学获得生物科学与技术学士和生物化学硕士学位。

直播抽奖

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  3. 以上活动规则及最终解释权归本次直播方所有!