海洋之神优惠大厅主站邢晓雁博士细胞治疗讲座

由安龙基金主办的系列讲座“2020细胞治疗研发及临床展望”于4月28日通过线上讲座模式举行。本次讲座聚焦“肿瘤免疫疗法”,是继传统“手术、化疗、放疗”之后的第四种肿瘤治疗模式。本次讲座主要通过被投企业及合作企业专家从技术/产业/临床策略的角度,为大家解读最新IO细胞治疗技术趋势及临床策略展望。

海洋之神优惠大厅主站首席医学官邢晓雁博士受邀成为安龙基金讲座“2020细胞治疗研发及临床展望”的主讲人之一。作为海洋之神优惠大厅主站的首席医学官,邢博士是资深临床开发和设计专家,领导海洋之神优惠大厅主站临床开发策略和医学团队。邢博士拥有超过25年的医疗及药物研发相关工作经验;曾供职于学术研究、制药、生物科技公司;工作经验包括临床实践、药物发现和药物临床开发等;除此之外,邢博士还具有多年的团队管理经验,具有创建和管理医学、药物安全警戒(PV)部门的丰富经验。

她主讲的题目是“从科学的成功”到“临床开发的成功”:细胞治疗产品开发策略及试验设计的一些思考。让我们通过以下内容概要回顾讲座的精彩瞬间。

邢博士通过四个部分内容,分享了细胞治疗的整体概念和理论。

1. Cellular therapy vs small/large molecule drugs

2. Considerations for clinical development strategy of cellular therapy products

3. Considerations for clinical study design

4. Examples of methodological attempt

第一部分主要是对比了细胞治疗和传统药物治疗的区别。在作用持久性、生产制备、有效性、安全性、剂量选定、和药代动力学等方面,通过数据图表对比了细胞治疗和传统治疗之间的差别。

在第二部分内容聚焦于细胞治疗产品的临床开发策略考量,邢博士在此列举了临床开发策略的关键成分,包括复杂操作&资源统筹、策略规划、疗法选择&试验设计、开发的商业化考虑、监管申报、生产制造等,同时还总结了目前还在开发中的Car-T药物研发进展。

在第三部分中,邢博士介绍了目前细胞治疗在临床研究设计方面存在的挑战和指导原则。

最后,邢博士介绍了细胞治疗领域在临床设计和药代动力学方面可以借鉴的一些尝试。

讲座结束后,邢博士一一回答了参会听众提出的对细胞治疗在监管要求方面和发展方面的问题。这次讲座内容充实、切合实际、干货满满,获得了一致好评。