海洋之神优惠大厅主站云课堂 | 定量药理软件推荐

定量药理学离不开数学建模与模拟(Modeling and Simulation)技术,这需要有专业的软件作为数据分析的支撑工具。

海洋之神优惠大厅主站有幸请到香港中文大学医学院副教授闫晓宇博士进行定量药理系列公益培训,本文介绍了多款闫教授推荐的业内广泛使用的软件,这些软件均获得了大型跨国制药企业及美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本厚生省及中国国家药品监督管理局(NMPA)等药物监管部门的认可。

popPK /PD

  • NONMEM

定量药理学离不开数学建模与模拟(Modeling and Simulation)技术,这需要有专业的软件作为数据分析的支撑工具。定量药理学的研究以非线性混合效应模型法(Nonlinear Mixed Effects Modeling,NONMEM)为主,以该方法命名的NONMEM软件是当前该领域内的国际主流分析软件和重要工具。通过不断地改进与升级,ICON旗下的NONMEM已成为群体药动学-药效学数据分析的“金标准”软件,也是应用最广泛的定量药理建模和模拟软件。

可结合《海洋之神优惠大厅主站云课堂 | 定量药理学专业书籍推荐》中介绍的Introduction to Population Pharmacokinetic / Pharmacodynamic Analysis with Nonlinear Mixed Effects Models学习该软件的使用方法。

PBPK

  • Simcyp™

Simcyp™模拟器Certara开发的基于生理学的药代动力学(PBPK)平台,可用于确定首次人体剂量、优化临床研究设计、评价新药制剂、设定未测试人群剂量、进行虚拟生物等效性分析和预测药物相互作用(DDI)。Simcyp™在小分子药物、生物制剂、ADC、仿制药和New Modality药物开发均已得到广泛使用。

  • PK-Sim®

PK-Sim®是拜尔科技(Bayer AG,Germany)自主开发的整体PBPK工具,可用于建立基于生理学的全身药代动力学模型。该工具能够快速获取集成数据库中包含的人类和最常见的实验动物(小鼠、大鼠、迷你猪、狗和猴子)的所有相关解剖和生理参数,还提供了不同的PBPK计算方法,高效创建模型并参数化。

  • GastroPlus®

GastroPlus® 是制药模拟软件开发商Simulations Plus开发的PBPK/PD及制剂模拟软件,可以进行人类和动物的静脉注射、口服、口腔、眼部、吸入、皮肤、皮下和肌内吸收、生物药理学、药代动力学和药效学模拟。软件分为多个功能模块,包括基础模块、生理药代动力学PBPK模块、药代动力学参数计算PK 模块、代谢酶与转运体模块、药物相互作用DDI模块、药效动力学PD模块、优化模块、体内外相关IVIVC模块、其他给药途径模块、理化与代谢性质预测模块、生物大分子模块,可根据需求获得授权。

NCA

  • Phoenix® WinNonlin®

Phoenix® WinNonlin®是Certara开发的非临床和临床PK/PD研究分析平台。作为一款集成式工具,拥有数据处理、非房室模型分析(NCA)、PK/PD建模、分析后统计、表格创建和图形绘制等多种功能,其NCA引擎、独立的PK/PD建模引擎和统计分析工具可用于从早期非临床研究到大型临床试验的各种研究和分析工作。直观的图形化用户界面可为用户节省大量学习软件和管理数据的时间,从而留出更多的时间来建模、解读和理解数据。

上述信息来源于软件版权所属公司,在官方网站均可找到软件获取方法及使用教程。