速递 I 肿瘤靶向新药BB-1701 IND申请获美国FDA批准
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美国时间2019年7月12日，百力司康的肿瘤靶向新药BB-1701一期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。BB-1701属于新型抗体偶联药，旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案, 具有应用于多种肿瘤适应症的市场前景。BB-1701是中美双报项目，IND率先在美国获批后，公司将立刻启动在美国的一期临床试验，加州大学旧金山分校Helen Diller肿瘤中心将作为第一个临床试验中心接受肿瘤患者入组。同时公司也在积极推进中国临床试验的申报和实施。
百力司康生物医药（杭州）有限公司（Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.）于2017年12月成立于杭州市经济开发区，天使轮融资由知名投资机构东方富海领投。公司由多位留美归国的博士共同创建，创业团队拥有在生物制药的研发和产业化方面多个产品的成功经验。公司致力于新型肿瘤靶向和免疫治疗的生物创新药研发和产业化，拥有世界先进水平的研发核心团队，多种产品技术平台。百力司康首席执行官魏紫萍博士评论说：“BB-1701作为百力司康的第一个推向临床的项目，其IND申请获得FDA在30天内一次性通过，是公司的一个重大里程碑。我非常自豪我们的团队能在公司成立一年半之际，以极致的执行力，创纪录的速度，推进项目进程。在此，我由衷地感谢在政策、资金、技术、资源各方面给予我们帮助的国内外众多合作伙伴。今后我们还要继续秉承着‘集百家之力，司大众之康’的核心价值理念，展开更广泛的战略合作，开发出更多的更安全有效的创新药。”
本文转载自基因中国公众号
